大阪府医師会では平成13年度より、新薬開発を促す事業、すなわち治験推進事業に取り組んでいます。
わが国の新薬開発は、1997（平成９）の新GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令：厚生省令第28号）の施行以降、欧米に比べ遅れをとってきました。しかし、日本人のための新薬開発や欧米で使用されている薬のわが国での保険適用のためには治験を行なった上で、国の承認を得なければなりません。新薬が開発されたり、欧米で使用されるお薬をわが国でも使用するために、ぜひ府民の皆さまのご理解、ご協力をお願いいたします。
■GCP：Good Clinical Practice（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）
会員の皆さまへ
大阪府医師会では、治験推進事業について平成12年度より検討を重ね、平成13年11月には、厚生省令第28号（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）の規定に基づくＩＲＢ（治験審査委員会）を設置し、本会会員が自ら管理する医療機関で行う治験および製造販売後臨床試験に関して、審査委託を受けて審査を行うとともに、治験についての意識啓発ならびに研修（治験セミナー等）を実施しております。
治験セミナーの開催
大阪府医師会では、診療所や小規模医療機関における治験および製造販売後臨床試験を推進すべく、平成14年度より会員および会員が所属する医療機関スタッフ、さらには製薬メーカーやCRO（医薬品開発業務受託機関）、SMO（治験施設支援機関）の社員の方々をも対象とした「治験セミナー」を開催することにより、新GCPに対する理解を深めていただくとともに、治験実施体制の整備方法やSMOとの関係、有害事象発生時の被験者の補償問題などについて、最新情報を提供しています。
リンク集
医師会の治験サイト
■日本医師会治験促進センター
■（日医・治験促進センター）治験関連情報
■（日医・治験促進センター）臨床試験登録システム
■（日医・治験促進センター）GCP・統一書式・その他関連通知
■（日医・治験促進センター）各種治験ネットワーク
■（日医・治験促進センター）臨床試験のためのeTraining center
病院の治験サイト
その他関連サイト
■大阪治験ウェブ
「大阪治験ウェブ」は、大阪地域における治験中核・拠点医療機関等を中心に、治験に関する種々の情報を発信するポータルサイトです。
■認定CRC制度（日本臨床薬理学会）
■大阪医薬品協会
■日本製薬工業協会
欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）
■独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA:Pharmaceuticals and Medical Devices）
■厚生労働省（医薬品等安全性関連情報）
■「治験」ホームページ（厚生労働省医政局）
■医学情報・医療情報 UMIN（University hospital Medical Information Network）臨床試験登録システム
■（国立保健医療科学院）臨床研究（試験）情報検索
■大阪府健康医療部薬務課
■医療機関及び薬局関係者の皆さまへのお知らせ：各種通知等（大阪府健康福祉部薬務課）
治験・臨床試験に係る各種通知等が掲載されています。
